医療機器の規制関連市場：サービス別（規制コンサルティング/戦略サービス、規制の執筆と出版、法的代理業務、製品登録と臨床試験、その他）、サービスプロバイダー別（インハウス、アウトソーシング）、タイプ別（診断薬、治療薬）、適応症別（感染症、腫瘍学と血液学、婦人科と産科、筋骨格障害、呼吸器、心血管、その他）2021 年から 2030 年までのグローバルな機会分析と業界予測

世界の医療機器の規制関連市場規模は、2021 年から2030年までに70億米ドルから119億米ドルまでの収益増加、年平均成長率（CAGR)5.6％で成長すると予測されています。

医療機器の規制関連市場 は、医薬品、医療機器、および農薬の規制産業における管理の専門分野です。 医療業界において、規制関連事務は非常に特殊な意味を持っています。

新型コロナウイルス（COVID-19）の影響は、医療機器の規制業務市場にとって悪影響を及ぼすと予想さ れます。新型コロナウイルスが拡大し続けているため、医療機器会社は、不確実性の中で自社の製品、サプライ チェーン、および規制上の義務について十分な情報に基づいた決定をすることが困難になると考えられます。

ヘルスケア業界の規制業務は、安全で効果的なヘルスケア製品を世界中で確実に入手できるようにする上で重要な役割を果たしています。 規制関連業務の専門家には、規制遵守を確保し、規制当局への提出書類を準備する人や、臨床業務や品質保証を主な任務とする人が含まれます。 医療機器規制業務の専門家は、医療機器業界と、米国食品医薬品局 (USFDA)、英国医薬品およびヘルスケア製品規制庁 (MHRA)、欧州医薬品庁 (EU) を含む世界中の規制機関との間のリンクとして機能します。 )、インドの中央医薬品基準管理機構 (CDSCO)、日本の医薬品食品安全局 (PFSB)、およびオーストラリアの治療用製品管理局 (TGA)。 MHRA は、世界中の医療機器業界と規制機関をつなぐ役割を果たしています。

新しい医療機器の開発には数百万ドルの費用がかかる可能性があり、エラーは会社の評判に大きな影響を与えます。 医療機器は人々の生活の中で非常に重要な役割を果たしているため、さまざまな病気の診断、予防、治療に役立つため、製品/医療機器の品質をチェックすることが重要であり、この目的のために薬事の専門家が全責任を負います。 製品を適合させ、すべての事務処理を追跡します。 規制専門家の最も重要な責任の 1 つは、デバイスに関するすべての情報が患者に正確に伝達されることを保証することです。 規制活動における小さな失敗でも、製品がリコールされるだけでなく、数百万ドルの損失につながる可能性があります。

この市場は、心血管、癌、その他の感染症など様々な疾患の治療のための高度な医療機器の導入と開発の増加、ヘルスケア分野における様々な技術の進歩とその応用により、予測期間中に緩やかに成長すると予想されます。

さらに、患者の満たされていないニーズを満たすための市場におけるさまざまな技術的進歩に加えて、高齢者人口の急増は、既存のプレーヤーと新規参入者に大きな機会を提供します。

ただし、規制サービスを提供するための高コストやソフトウェアベースの医療機器に対するサイバー攻撃の増加などの要因により、予測期間中に市場の成長がある程度妨げられると予想されます。

医療機器の規制業務の市場規模は、サービス、サービス プロバイダー、種類、適応症に分割されます。 サービスに基づいて、市場は規制コンサルティング/戦略サービス、規制の執筆と出版、法的代理、製品登録と臨床試験などに分けられます。 サービス提供者によって、内製と外注に分類されます。 タイプ セグメントには、診断と治療が含まれます。 適応症に応じて、市場は感染症、腫瘍学と血液学、婦人科と産科、筋骨格障害、呼吸器、心血管などに細分化されています。 地域的には、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEA で分析されています。

地域セグメントレビュー

このレポートは、地域別に、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEA における医療機器規制業務の市場シェアを分析しています。北米は、2021 年の医療機器規制業務市場の最大の株主でした。 慢性疾患に対する高度な医療機器の使用に向けた政府の支援イニシアチブは、医療機器の規制業務市場の成長を促進する主な要因です。

アジア太平洋地域の医療機器規制業務市場分析は、予測期間中に成長すると推定されています。 いくつかの製品の承認の増加、臨床試験手順の増加、規制サービスに対する需要の急増は、その存在感を高めるために著名なプレーヤーに重点を置いており、この地域では高度な医療機器に対する高い需要があります。

市場セグメンテーション

利害関係者にとっての主なメリット：

• このレポートは、市場セグメント、現在の傾向、推定、および 2021 年から 2030 年までの医療機器規制業務市場分析のダイナミクスの定量分析を提供し、一般的な医療機器規制業務市場機会を特定します。

• 市場調査は、主要なドライバー、抑制、および機会に関連する情報と共に提供されます。

• ポーターのファイブフォース分析では、利害関係者が利益志向のビジネス上の意思決定を行い、サプライヤーとバイヤーのネットワークを強化できるようにするバイヤーとサプライヤーの潜在力を強調しています。

• 医療機器規制業務市場セグメンテーションの詳細な分析は、一般的な市場機会を判断するのに役立ちます。

• 各地域の主要国は、グローバル市場への収益貢献度に従ってマッピングされています。

• 市場参加者のポジショニングにより、ベンチマークが容易になり、市場参加者の現在の位置を明確に理解できます。

• レポートには、地域および世界の医療機器規制業務市場の動向、主要企業、市場セグメント、アプリケーション分野、および医療機器規制業務市場の成長戦略の分析が含まれています。